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[话题] 日企将启动新冠疫苗人体注射试验 开创国内先河

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发表于 6 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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日企将启动新冠疫苗人体注射试验 开创国内先河

日企将启动新冠疫苗人体注射试验 开创国内先河

源于日本大阪大学的制药创新企业“AnGes”(大阪府茨木市)25日宣布,为了调查正在研发的新型冠状病毒疫苗安全性及效果,将启动在国内首次注射进人体的临床试验。大阪市立大学审查委员会批准该计划,正式决定实施。AnGes将招募受试者,近期开始注射。

据称若能通过临床试验显示这是能防止感染和重症化、安全性高的疫苗,希望明年春季至秋季取得制造和销售方面的国家批准。

AnGes称,临床试验中使用的将是被称为DNA疫苗的类型,将注射制造病毒表面“刺突糖蛋白”的基因。体内将制成该蛋白质,免疫系统记住其特征后形成抗体。若病毒侵入,有望实现抗体结合并防止感染和重症化。

根据计划,将以满足未感染过新冠病毒等条件的健康成人为对象,分为注射量多和少的两组,每组各15人,向每人进行两次肌肉注射。若确认没有重大副作用等安全性,秋季将作为下一阶段试验把对象规模扩大至400人,确认能否充分形成抗体。

刺突糖蛋白是病毒用于侵入细胞的物质,据分析它本身不可能引发传染病。据称在使用鼠类的动物实验中确认形成抗体。

不过即便形成抗体,目前也不清楚详细情况,包括是否会产生抵抗力,以及持续多长时间。此外还存在若接种疫苗后感染病毒反而重症化的“抗体依赖性增强”(ADE)现象出现的风险。

在日本国内,盐野义制药公司(大阪市)等也在推进新冠疫苗研发,而实际注射进人体尚属首次。在海外,美国生物科技公司Moderna以及英国牛津大学与制药巨头阿斯利康的团队等走在前头,约10种疫苗已发展到人体使用阶段。

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